[產(chǎn)品名稱]貽貝足絲蛋白水凝膠敷料
[型
號]I型
[規(guī)格]0.5mg/gX5g/支
[包裝規(guī)格]1支/盒
[結(jié)構(gòu)及組成]貽貝足絲蛋白水凝膠敷料的主要成分為貽貝足絲蛋白,蛋白含量為0.3mg/g 0.5mg/g、
1.0mg/g,每100g產(chǎn)品中貽貝足絲蛋白分別為0.030g、0.050g、0.10g,甲基纖維素均為2.22g,丙二
醇均為11.11g,甘油均為11.11g,檸檬酸均為0.29g,其余均為注射用水。包裝容器分為I型:- -次性注
入器;I型:鋁制藥用軟膏管。
[性能指標(biāo)] 1.外觀軟膏管表面應(yīng)光滑,無毛刺,外形端正，無明顯變形或殘缺。2.性狀應(yīng)為無色或淡黃
色粘稠狀液體,透明、均勻、無雜質(zhì),具有本品獨特的氣味。3.pH值:應(yīng)在3.8~5.8范圍內(nèi)。
其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
[適用范圍]適用于淺表非慢性創(chuàng)面的防護(hù)。
[使用說明]皮膚淺表創(chuàng)面防護(hù)使用說明:對于激光等手術(shù)后淺表創(chuàng)面或愈合期淺表創(chuàng)面,將產(chǎn)品直接涂
于表面,使用量為每1%體表創(chuàng)面涂3- 4次, 1日2次或根據(jù)創(chuàng)面情況增加使用次數(shù)。對于易造成皮膚損傷
的情況,如日曬，放療等,可將產(chǎn)品提前涂于皮膚表面或已形成皮損部位。
[禁忌癥]對本品過敏者禁用。
[注意事項]1.-旦出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停用;
2.清創(chuàng)后應(yīng)使用生理鹽水沖洗創(chuàng)面再使用本品; .
3.打開包裝后盡快使用。
[警
告]外用,包裝破損，禁止使用。
[特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法]置避光密閉、常溫處,防凍。運(yùn)輸中防雨淋、曝曬及污染。
[滅菌方式]輻射滅菌。
[生產(chǎn)日期]見包裝盒。
[使用期限]三年。
[產(chǎn)品技術(shù)要求編號]吉械注準(zhǔn)20222140625
[醫(yī)療器械注冊證編號]吉械注準(zhǔn)20222140625
[生產(chǎn)許可證編號]吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170023號
[注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱]吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
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