一次性使用精密過濾輸液器/精密輸液器 品牌:德意 型號:無 產(chǎn)地:浙江·湖州 產(chǎn)品注冊號:國械注準20173660259 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 | 浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系時請告知消息來自3618醫(yī)療器械網(wǎng),您會獲得更多的優(yōu)惠或支持 聯(lián)系人:****** 聯(lián)系電話:****** 訪問量:38537 |
【五大顯著優(yōu)勢】①自動排氣無氣泡 ②排氣流速快流量大,每10分鐘可達1200~1300ml ③自動止液,至少可達72小時 ④輸液不易堵 ⑤藥液吸附小,藥膜為PES材質(zhì)
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】 本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器、進氣器件、夾子、滴管、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、回血管 、藥液過濾器(標稱孔徑為2μm、3μm、5μm)、保護套、靜脈輸液針組成。(可以不帶進氣器件、夾子、注射件、回血管、靜脈輸液針部件)。
【主要材料】 管路、滴管、滴斗、靜脈針連接座由符合GB15593標準規(guī)定的聚氯乙烯原料制造;瓶塞穿刺器、藥液過濾器外殼、插入式接頭由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;針管由符合GB18457規(guī)定的0Cr18Ni9奧氏不銹鋼針管制造;藥液過濾膜、空氣過濾膜由聚丙烯纖維材料制造。藥液注射件(或回血管)由乳膠制造。
【主要性能】 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。
產(chǎn)品總長度≥1600mm;液體通路表面微粒污染指數(shù)≤90;藥液過濾器微粒污染為60mL洗脫液中,5.0μm以上微粒不得超過100個/mL;精密過濾輸液器應(yīng)不泄漏;液體通道各組件間的連接,應(yīng)能承受不小于15 N 的靜拉力, 持續(xù)15 s不脫落;藥液過濾器對相應(yīng)標稱孔徑的膠乳粒子懸浮液的濾除率應(yīng)不小于90%;在1 m 靜壓頭下,10 min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度為ρ(NaCl)=9 g/L]應(yīng)不少于500mL;滴管的
滴液重量20滴或60滴蒸餾水相當(dāng)于1g±0.1g(1mL±0.1mL)。
還原物質(zhì):與空白液對比,所用高錳酸鉀溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的總量應(yīng)不超過2.0 mL;金屬離子:總含量≤1μg/mL,鎘的含量≤0.1μg/mL;酸堿度:消耗NaOH或HCl的量≤1.0mL;蒸發(fā)殘渣:干燥殘渣的總量應(yīng)不超過5 mg;紫外吸光度:浸提液吸光度應(yīng)不大于0.1;環(huán)氧乙烷殘留量≤0.5mg/套。(以上性能指標符合GB8368標準要求。)(配套一次性使用靜脈輸液針符合GB18671標準要求。)
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