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一次性使用精密過濾輸液器(TOTM)/非鄰苯精密輸液器 品牌:德意 型號(hào): 產(chǎn)地:浙江·湖州 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):國械注準(zhǔn)20183660051 用途: 醫(yī)用 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國 我要留言 浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司
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【六大顯著優(yōu)勢】本產(chǎn)品不含DEFP ①自動(dòng)蓄水、重復(fù)蓄水無數(shù)次 ②自動(dòng)排氣、分隔空氣無氣泡 ③自動(dòng)止液、時(shí)間長,至少可達(dá)72小時(shí) ④流速快、流量大,每10分鐘可達(dá)1200ml~1300ml ⑤操作簡單、省時(shí)又省力 ⑥藥膜為PES膜,對(duì)藥液吸附小

本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、夾子(可不帶)、軟管 、三通(可不帶)、注射件(可不帶)、滴管、滴斗 、自控件、藥液過濾器(標(biāo)稱孔徑為2μm3μm、5μm)、流量調(diào)節(jié)器、外圓錐鎖定接頭、靜脈輸液針(可不帶)、外圓錐接頭保護(hù)套(可不帶)組成。

【主要材料】滴斗、軟管采用符合GB15593-1995規(guī)定的聚氯乙烯(增塑劑為TOTM)材料制造;保護(hù)套、進(jìn)氣器件外殼采用符合YY/T0114-2008規(guī)定的聚乙烯材料制造;塑料穿刺器、外圓錐鎖定接頭、夾子、三通、滴管、藥液過濾器外殼、塑鋼針穿刺器座、金屬穿刺器座、靜脈針針柄和連接座由丙烯腈 –丁二烯 –苯乙烯共聚物(ABS)材料制造;藥液過濾器內(nèi)的藥液過濾膜由聚醚砜(PES)制造、空氣過濾膜由聚四氟乙烯制造;進(jìn)氣器件濾膜采用聚丙烯(藥液灌注過程中不使藥液流出的疏水性材料)材料制造;自控件、流量調(diào)節(jié)器、采用符合YY/T0242-2007規(guī)定的聚丙烯材料制造;注射件由2膠制造。穿刺器針管、靜脈針針管由符合GB18457-2015規(guī)定的06Cr19Ni10奧氏不銹鋼制造。

【主要性能】 產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌、無熱原。

產(chǎn)品總長度≥1600mm;液體通路表面微粒污染指數(shù)≤90;藥液過濾器微粒污染為60mL洗脫液中,5.0μm以上微粒不得超過100個(gè)/mL;精密過濾輸液器應(yīng)不泄漏;液體通道各組件間的連接,應(yīng)能承受不小于15 N 的靜拉力, 持續(xù)15 s不脫落;藥液過濾器對(duì)相應(yīng)標(biāo)稱孔徑的膠乳粒子懸浮液的濾除率應(yīng)不小于90%;在1 m 靜壓頭下,10 min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度為ρ(NaCl)=9 g/L]應(yīng)不少于500mL;滴管的滴液重量20滴或60滴蒸餾水相當(dāng)于1g±0.1g(1mL±0.1mL)。在連續(xù)輸液過程中無空氣透過藥液過濾膜進(jìn)入管路,當(dāng)容器內(nèi)藥液輸注完成后應(yīng)能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)止液,空氣不能透過藥液過濾膜進(jìn)入管路保持時(shí)間不低于30min,在正常采液過程中,能夠?qū)崿F(xiàn)滴斗內(nèi)液面的自動(dòng)控制,保持液面的穩(wěn)定。

還原物質(zhì):與空白液對(duì)比,所用高錳酸鉀溶液[c(KMnO4)=0.002mol/L]的總量應(yīng)不超過2.0 mL;金屬離子:總含量≤1μg/mL,鎘的含量≤0.1μg/mL;酸堿度:消耗NaOHHCl的量≤1.0mL;蒸發(fā)殘?jiān)焊稍餁堅(jiān)目偭繎?yīng)不超過5 mg;紫外吸光度:浸提液吸光度應(yīng)不大于0.1;環(huán)氧乙烷殘留量≤0.5mg/套。(配套一次性使用靜脈輸液針符合GB18671-2009標(biāo)準(zhǔn)要求。)

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第二:你公司有一定的實(shí)力,如開發(fā)了幾家三甲醫(yī)院
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