1. 外科手術前進行放射性治療或許會導致組織厚度的改變，并可導致組織厚度超過所選規(guī)格鈦釘?shù)囊?guī)定組織范圍。病人術前所進行的任何治療均應結(jié)合鈦釘規(guī)格的選擇問題被仔細考慮到；

2. 包裝內(nèi)的所有組件必須按使用說明書正確使用；

3. 直線切割吻合器是無菌包裝的，可以在一次手術中重復使用，使用后作為醫(yī)療垃圾處理，不得再次滅菌；

4. 一次性釘匣是無菌包裝，只能使用一次，使用后作為醫(yī)療垃圾處理，不得再次滅菌；

5. 不同型號的一次性釘匣僅與相應的直線切割吻合器（如圖表 4 ）正確配合使用，使用不配套的直線切割吻合器及一次性釘匣將導致鈦釘成型不良；

6. 直線切割吻合器及一次性釘匣不能用于醫(yī)生根據(jù)慣例認為不適宜縫合的組織；

7. 在直線切割吻合器及一次性釘匣擊發(fā)之前要對組織的厚度進行慎重的評估。請查閱“規(guī)格圖表”和“禁忌癥”部分；

8. 直線切割吻合器及一次性釘匣不能用于肝臟、脾及類似經(jīng)壓縮會造成破壞的組織；

9. 用于腹部手術時，在鎖定器械前應確定沒有大網(wǎng)膜或腸系膜夾在兩臂內(nèi)；因為此時縫釘釘合不緊，無法保證有效止血；

10. 擊發(fā)時要大限度地把擊發(fā)推鈕向前一推到底，然后再完全拉回以便打開器械。如果未能將擊發(fā)推鈕一推到底則會造成縫釘成形不良。從而可能破壞縫合線的完整性，導致傷口縫合處漏或縫釘線中斷；

11. 擊發(fā)后，應檢查縫釘線是否有出血。少量出血可用電凝或手工縫合止血；

12. 如在一次手術過程中需要重復使用直線切割吻合器，須在每次使用前確定釘砧處沒有殘余的組織、血液和縫釘。在釘砧上有障礙物時激發(fā)器械會造成縫釘成形不良。從而可能破壞縫合線的完整性，導致傷口縫合處漏或縫釘線中斷。

QOLC：直線切割吻合器及一次性釘匣

注冊證編號：渝械注準20142080029

結(jié)構(gòu)與組成：

直線切割吻合器結(jié)構(gòu)組成：01、抵釘座 02、釘砧臂 03、支撐銷 04、手柄上外殼 05、擊發(fā)推鈕 06、快速釋放按鈕 07、手柄下外殼 08、旋轉(zhuǎn)臂 09、一次性釘匣 10、釘匣臂 11、釘匣保護套

一次性釘匣結(jié)構(gòu)組成：01、釘倉 02、推釘器 03.一次性刀片 04、刀保護套 05、釘倉下蓋。

產(chǎn)品適用范圍：

主要用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

規(guī)格型號：

吻合器套裝：7個型號；一次性釘匣：7個型號

QOLC關鍵特性及益處：

加強的金屬梁設計，保障遠近端成型效果良好；

紡錘形釘槽設計，改善縫釘成型，大大增加容錯性；

采用“浮動”保險機制，防止誤擊發(fā)；

雙向擊發(fā)結(jié)構(gòu)設計，易于單手操作；

一次性刀片，確保手術安全，降低腫瘤播散轉(zhuǎn)移；

堅實的尾端固定錨，開口大，操作便利。

選擇直線切割吻合器的理由：

操作簡單，迅速，縮短手術時間；

組織縫合牢固，可靠且反應輕；

機械縫合疏密一致，松緊一致，沒有弱點；

術野開放無污染，符合無瘤操作原則。

適用術式：

適用普通外科、胸外科、婦產(chǎn)科和兒外科

組織離斷 切除組織 側(cè)側(cè)吻合 關閉造口 關閉血管 貯袋成形

禁忌癥：

嚴重粘膜水腫組織

切端高度懷疑癌組織留存

肝臟

脾臟

組織壓縮后厚度不符合縫合厚度

注意事項：

當重復使用器械時，要確認釘砧上面沒有組織、血液以及縫釘?shù)臍埩簦?/p>

在腹部應用器械時，在鎖定器械之前要確認釘砧與釘匣中沒有卷入網(wǎng)膜或者系膜。

包裝規(guī)格：

1把/袋/盒

滅菌有效期：

直線切割吻合器及一次性釘匣在出廠前經(jīng)輻照滅菌，滅菌有效期標注在產(chǎn)品各層包裝上，輻照滅菌的有效期為四年，逾期產(chǎn)品不應再臨床使用。

運輸貯存：

1. 運輸

采用一般運輸工具，運輸中應放置于干燥的地方，避免受壓、受高溫；運輸要求按訂貨合同規(guī)定。

2. 貯存

包裝后的產(chǎn)品應貯存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)。