1. 手術(shù)前的放射治療可致組織改變，從而導(dǎo)致組織厚度超過(guò)選定縫釘尺寸適用的組織范圍。因此，在選擇縫釘尺寸時(shí)，應(yīng)對(duì)病人所接受的各種術(shù)前治療加以考慮。

2. 在選擇合適的釘匣時(shí)，必須對(duì)組織壓縮的厚度及任何縫釘線強(qiáng)化材料的厚度加以考慮。

3. 在使用4.8mm釘匣時(shí)，器械必需插入16mm穿刺器，較小尺寸的穿刺器無(wú)法容納4.8mm釘匣。

4. 使用內(nèi)鏡切割吻合器之前，應(yīng)檢查組織厚度并選擇尺寸合適的縫釘釘匣。

5. 將內(nèi)鏡切割吻合器從穿刺器套管中插入或取出前，均應(yīng)閉合鉗口。

6. 擊發(fā)后，均應(yīng)檢查縫釘線的止血情況，少量的出血可以使用電刀處理或者手工縫合止血。

7. 如果組織的放置超過(guò)組織終止位，可能會(huì)導(dǎo)致器械故障。任何超過(guò)切割終止位外的組織將不會(huì)被切割。

8. 當(dāng)單次手術(shù)中需要多次使用通用內(nèi)鏡切割吻合器時(shí)，必須卸載已使用過(guò)的釘匣，更換新的釘匣。器械的內(nèi)置保險(xiǎn)裝置可以防止已使用過(guò)的釘匣被再次擊發(fā)。未按下綠色保險(xiǎn)按鈕之前，不要試圖強(qiáng)行扣動(dòng)扳機(jī)，否則將導(dǎo)致器械損壞。

9. 將欲切割的組織置入器械鉗口內(nèi)，確保鉗口內(nèi)無(wú)其它障礙物，如已置的縫釘或鈦夾等；否則可能導(dǎo)致切割不完全和/或縫釘成型不良。

10. 只有具備豐富經(jīng)驗(yàn)并熟悉內(nèi)鏡技術(shù)的醫(yī)生，才能實(shí)施內(nèi)鏡手術(shù)。手術(shù)前，醫(yī)生應(yīng)查閱有關(guān)書(shū)籍以了解其技術(shù)、并發(fā)癥及危險(xiǎn)性。

11. 對(duì)激光和內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)原理的充分理解對(duì)避免病人或醫(yī)生受到電擊和燒傷，以及避免器械損壞。

12. 如在同一次手術(shù)中使用來(lái)自不同廠家的器械和附件，應(yīng)證明不同廠家產(chǎn)品間的相容性，并檢查絕緣和接地良好。

13. 在體腔內(nèi)張開(kāi)鉗口前，必須確保抵釘座完全暴露于穿刺器套管外。

14. 釘匣及通用內(nèi)鏡切割吻合器為無(wú)菌包裝，僅供在同一次手術(shù)過(guò)程中使用，用后即棄，不可重復(fù)滅菌使用。

15. 在握緊扳機(jī)時(shí)，不要嘗試裝載一次性釘匣。

16. 使用后的產(chǎn)品放到指定的回收箱或垃圾桶，不能亂扔以免污染環(huán)境。

QELC：通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣

注冊(cè)證編號(hào)：渝械注準(zhǔn)20142080025

結(jié)構(gòu)與組成：

該產(chǎn)品由通用內(nèi)鏡直線切割吻合器器身及一次性釘匣兩部分組成，它們分別單獨(dú)包裝。其中通用內(nèi)鏡直線切割吻合器器身主要由槍管外殼、扳機(jī)、旋轉(zhuǎn)頭、轉(zhuǎn)向旋鈕、保險(xiǎn)按鈕、外殼、復(fù)位推鈕組成；一次性釘匣主要由抵釘座、釘倉(cāng)、釘匣底座、釘匣外殼組成

規(guī)格型號(hào)：

吻合器三個(gè)型號(hào)：QELC、QELC S、QELC L

一次性釘匣26個(gè)型號(hào)：L型15個(gè)、R型11個(gè)

QELC關(guān)鍵特性及益處：

不等釘高技術(shù)，更好的止血與傷口愈合；

紡錘形自成型釘砧技術(shù)，容錯(cuò)性增加，更好的縫釘成型；

優(yōu)傳動(dòng)比及傳動(dòng)部件潤(rùn)滑，手感改善，擊發(fā)平順；

經(jīng)淬火切刀，提升組織切割效果，有效切斷縫釘；

等距間隙控制機(jī)制，確保釘匣遠(yuǎn)近端成釘一致。

QELC切割縫合特性及益處：

精心調(diào)校手柄設(shè)計(jì)，減少擊發(fā)晃動(dòng)；

獨(dú)有的保險(xiǎn)結(jié)構(gòu)和快速回復(fù)機(jī)構(gòu)，提高手術(shù)安全；

多排鈦釘縫合，提升縫合效果；

改進(jìn)切刀設(shè)計(jì)，提升組織切割效果。

QELC釘匣特性及益處：

安全鎖定裝置，設(shè)有安全鎖定裝置，避免已使用的釘匣二次擊發(fā)，確保手術(shù)安全；

刀頭指示線，方便鏡下掌握刀頭位置，；

纖薄釘砧設(shè)計(jì)，無(wú)需分離更大間隙，即可平滑進(jìn)入，降低組織損傷；

寬大開(kāi)口，寬大的釘匣前端開(kāi)口，方便組織納入；

更多釘匣選擇，縫釘線30、45、60mm，釘腿高度2.0(灰)、2.5 (白) 、3.5 (藍(lán)) 、4.0（金）、4.8 (綠)。

QELC Handle特性及益處：

對(duì)稱設(shè)計(jì)，左右手均可單獨(dú)操作；

縫合長(zhǎng)度指示線，間接提示刀頭位置,；

更優(yōu)性價(jià)比，同一把器械可配合使用所有型號(hào)的釘匣，減少操作繁復(fù)，降低手術(shù)成本；可在同一病例上反復(fù)使用25次，降低醫(yī)療成本。

適用術(shù)式：

胸外科手術(shù)

胸腔鏡肺大皰切除 胸腔鏡肺葉切除

胃腸外科手術(shù)

腹腔鏡胃切除 腹腔鏡左/右半結(jié)腸切除術(shù) 腹腔鏡低位前切 腹腔鏡胃旁路手術(shù)

禁忌癥：

1、消化道粘膜水腫，肌層過(guò)厚，愈合能力差，不宜使用；

2、切端疑有癌組織殘留，也不宜做機(jī)械縫合

包裝規(guī)格：

1把/袋/盒

滅菌有效期：

通用內(nèi)鏡直線切割吻合器及一次性釘匣在出廠前經(jīng)輻照Co-60滅菌，滅菌有效期標(biāo)注在產(chǎn)品各層包裝上，滅菌的有效期為四年，逾期產(chǎn)品應(yīng)不再臨床使用。

運(yùn)輸貯存：

1. 運(yùn)輸

采用一般運(yùn)輸工具，運(yùn)輸中應(yīng)放置于干燥的地方，避免受壓、受高溫；運(yùn)輸要求按訂貨合同規(guī)定。

2. 貯存

包裝后的產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%、無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。