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吉械注準(zhǔn)20172400338 基本信息

注冊證編號 吉械注準(zhǔn)20172400338
注冊人名稱 長春匯力生物技術(shù)有限公司
注冊人住所 長春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高橋街388號
生產(chǎn)地址 吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)龍騰路1377號4號樓
產(chǎn)品名稱 氯測定試劑盒(硫氰酸汞法)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 全自動包裝規(guī)格： 試劑： 20ML×1； 試劑： 40ML×2； 試劑： 50ML×2； 試劑： 100ML×1。 半自動包裝規(guī)格：試劑： 100ML×1。 每個包裝規(guī)格中帶校準(zhǔn)品：2.0ML×1。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 試劑：硫氰酸汞 5G/L 硝酸鐵 100G/L 校準(zhǔn)品：氯化鈉 100MMOL/L
適用范圍/預(yù)期用途 本試劑盒用于定量測定人血清中氯離子的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 原包裝試劑在2～8℃避光儲存，有效期12個月；原包裝校準(zhǔn)品在2～8℃儲存，有效期12個月；試劑開封后在2～8℃避光儲存，可穩(wěn)定12個月；校準(zhǔn)品首次開封后，在2～8℃條件下，密封貯存，可穩(wěn)定15天。
附件 \
其他內(nèi)容
備注
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-02-23
生效日期
有效期至 2028-02-22
變更情況
注 詳情