【產(chǎn)品名稱】砭貼

【型號(hào)】方形、圓形、異形。

【規(guī)格】（1～30）×（1～30）cm。

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】魯濟(jì)藥監(jiān)械生產(chǎn)備20230040號(hào)。

【備案憑證編號(hào)】魯濟(jì)械備20230606。

【技術(shù)要求編號(hào)】魯濟(jì)械備20230606。

【產(chǎn)品描述】由球狀體和醫(yī)用膠布組成，球狀體為砭石材質(zhì)，醫(yī)用膠布由無紡布或PU膜、膠粘劑（熱熔膠或水凝膠）、防粘層結(jié)合組成；貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含附錄所列成分。

【預(yù)期用途】該產(chǎn)品貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。

【結(jié)構(gòu)組成】該產(chǎn)品醫(yī)用膠布由無紡布或PU膜、膠粘劑（熱熔膠或水凝膠）、防粘層結(jié)合組成；球狀體為砭石材質(zhì)。

【產(chǎn)品性能】

產(chǎn)品的涂膠應(yīng)均勻，膠面應(yīng)光潔、色澤一致，無脫落、失黏現(xiàn)象；背襯面應(yīng)平整、潔凈。

四周黏貼區(qū)域頂端下滑應(yīng)不超過2.5mm。

【禁忌癥】孕婦、貼敷處局部有金屬固定物及皮膚潰爛處禁用。

【注意事項(xiàng)，其他警示及提示性內(nèi)容】

a) 僅限一次性使用，用后銷毀；

b) 嬰幼兒應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)及成人監(jiān)護(hù)下使用；

c) 夏季多汗，宜勤換；

d) 敷貼后有過敏等不適應(yīng)停止敷貼;

e）使用結(jié)束，請(qǐng)勿隨意丟棄；

f）請(qǐng)將本品放在兒童接觸不到的地方，防止誤食。

【標(biāo)簽所用的圖形符號(hào)說明】

【使用說明】

依據(jù)中醫(yī)穴位貼敷治療或貼敷療法的原理，根據(jù)不同病癥和型號(hào)規(guī)格選取相應(yīng)的穴位，清潔皮膚，揭掉貼片上的防粘紙，以球狀體對(duì)準(zhǔn)穴位敏感點(diǎn)貼壓。每天更換1-2次，或遵醫(yī)囑。

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】相對(duì)濕度不超過80%,常溫、通風(fēng)良好的環(huán)境內(nèi)；產(chǎn)品運(yùn)輸應(yīng)加遮蓋，防止雨雪浸淋。

【生產(chǎn)日期】見包裝

【有效期限】在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，產(chǎn)品有效期24個(gè)月。

【備案人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】濟(jì)南康正醫(yī)藥科技有限公司。

【注冊(cè)地址/生產(chǎn)地址】山東省濟(jì)南市高新區(qū)臨港開發(fā)區(qū)臨港北路6677號(hào)院內(nèi)