【產品名稱】醫(yī)用口腔含漱液

【型號、規(guī)格】Ⅱ型：200ml

【結構及組成】產品由聚乙烯吡咯烷酮、羥甲基纖維素鈉、甘油、N-乙酰氨基葡萄糖、山梨醇、糖精鈉、乳酸、純化水和高分子聚乙烯瓶（或鋁塑膜袋）組成。

【適用范圍】本品通過在潰瘍表面或組織創(chuàng)面形成保護層，物理遮蔽創(chuàng)口。適用于減緩因放化療引起的口腔黏膜炎、口腔潰瘍、牙科器材（假牙或矯正器）造成的微小創(chuàng)口引起的疼痛。

【性能指標】重金屬含量應不大于 10 μg/g；本品需氧菌菌落總數(shù)不得過100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10cfu/g，金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌不得檢出；其他性能指標詳見技術要求。

【用法用量】緩慢將5ml含漱液倒入口腔中，含漱時至少在口腔內停留1分鐘，如果含漱不便或疼痛明顯時可輕輕旋轉頭部將含漱液涂布于整個口腔并確保充分覆蓋，必要時可加量至10ml，含漱后吐出液體，若不慎吞入也是安全的。治療口腔黏膜炎/口腔炎，每日使用4~6次或參照醫(yī)囑。腫瘤患者在放/化療開始前使用。

【禁忌癥】對本品成分過敏者禁用。

【注意事項】

1、使用后至少1小時內避免進食和飲水，以免影響療效。

2、不建議將本品稀釋后使用。

3、在使用本品的同時，請保持良好的口腔衛(wèi)生。

4、請在包裝盒及說明書上標明的有效期內使用；I型一次性使用，II型開封后30天內，應盡快用完。

5、未見本品與其它醫(yī)療產品共用產生不良反應。

6、在妊娠期和哺乳期的婦女以及兒童不宜使用該產品，除非明確需要且經醫(yī)師批準。

7、對于未用后產品的廢棄處理沒有特殊要求。

8、置于孩童接觸不到之處。

【貯藏】遮光、密閉、置于干燥處。

【有效期】三年

【生產批號、生產日期、失效日期】見包裝盒

【醫(yī)療器械注冊證編號】湘械注準20242170105

【產品技術要求編號】湘械注準20242170105

【生產許可證編號】湘藥監(jiān)械生產許20210021號

【售后服務單位】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【注冊人/生產企業(yè)】湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司

【住所/生產地址】湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H3棟3、4單元