幽門螺旋桿菌（hp）的發(fā)現(xiàn)
-----醫(yī)學(xué)史上的里程碑。
1983年澳大利亞的病理學(xué)家Robin和外科學(xué)家Marshall發(fā)現(xiàn)了hp,并證實(shí)了其致病性質(zhì)。兩位學(xué)者因此發(fā)現(xiàn)獲得2005年的醫(yī)學(xué)諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

幽門螺桿菌感染是慢性活動(dòng)性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關(guān)淋巴組織(MALT) 淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。1994年世界衛(wèi)生組織/國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu) (WHO/IARC) 將幽門螺桿菌定為Ⅰ類致癌原。
幽門螺桿菌在人與人之間通過經(jīng)口-口或糞-口途徑傳播，具有活力的幽門螺桿菌在河水中可存活1周。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，hp的感染率土耳其80%，中國(guó)40-60%，日本20%，西方7-11%。
幽門螺桿菌可產(chǎn)生多種酶類。其中尿素酶可分解尿素產(chǎn)生氨，氨即保護(hù)細(xì)菌不受胃酸侵襲，又對(duì)胃粘膜細(xì)胞有直接毒性作用；過氧化酶能抑制一些殺菌物質(zhì)的形成；而蛋白酶、脂肪酶等可破壞胃粘膜的完整性；HP產(chǎn)  生的空泡毒素可導(dǎo)致胃粘膜空泡變性。正常情況下，胃壁有一系列完善的自我保護(hù)機(jī)制（胃酸、蛋白酶的分泌功能，不溶性與可溶性粘液層的保護(hù)作用，有規(guī)律的運(yùn)動(dòng)等），能抵御經(jīng)口而入的千百種微生物的侵襲。自  從在胃粘膜上皮細(xì)胞表面發(fā)現(xiàn)了幽門螺桿菌以后，才認(rèn)識(shí)到幽門螺桿菌幾乎是能夠突破這一天然屏障的元兇。
幽門螺桿菌感染明顯地增加了發(fā)生十二指腸和胃潰瘍的危險(xiǎn)性。大約1/6幽門螺桿菌感染者可能發(fā)生消化性潰瘍病。治療幽門螺桿菌感染可加速潰瘍的愈合和大大降低潰瘍的復(fù)發(fā)率。不用抑酸劑，單用抗幽門螺桿菌藥物治療，表明也能有效地治療胃和十二指腸潰瘍。

C-13檢測(cè)原理：
幽門螺旋桿菌可以產(chǎn)生尿素酶，尿素酶可分解尿素，尿素[13C]試劑作為13C-呼氣試驗(yàn)的底物，可以被幽門螺旋桿菌分解，釋放13C。通過檢測(cè)13CO2濃度，判斷是否有hp感染。

C-13檢測(cè)方法：
13C呼氣試驗(yàn)中一共呼氣留樣2次：*1次（零時(shí)氣）：服藥前呼氣留樣；第2次：服藥后第20分鐘：檢測(cè)氣體樣本13CO2濃度。根據(jù)DOB值判斷結(jié)果。DOB≥4為陽(yáng)性，有感染。DOB＜4為陰性，無感染。
注意事項(xiàng)
13C 為穩(wěn)定無放射性天然標(biāo)定物,它在如玉米、米粉、甘蔗和竹筍等作物中含量較高,因此在做13C-UBT前應(yīng)禁食,尤其是避免大量食用上述食品以免導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果。 晨起空腹行13C-UBT。
13C呼氣試驗(yàn)?zāi)男┣闆r下會(huì)出現(xiàn)假陰性果？
●  藥物：行13C-UBT檢查2-4周內(nèi)服用抗生素/抗菌素，鉍制劑或質(zhì)子泵抑制劑等；甚至有些成分復(fù)雜的中藥也需考慮。
●  上消化道出血：出血可以抑制Hp活性
●  殘胃：可能造成尿素[13c]從胃中快速排空或者胃酸缺乏
13C呼氣試驗(yàn)?zāi)男┣闆r下會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果？
假陽(yáng)性結(jié)果在13C尿素呼氣試驗(yàn)中非常少見（除注意事項(xiàng)提到的飲食因素）。出現(xiàn)后應(yīng)考慮：
胃內(nèi)其他螺旋形微生物（如海爾曼螺桿菌）也可產(chǎn)生尿素酶，從而干擾結(jié)果，產(chǎn)生假陽(yáng)性。 但該種情況概率不足萬分之一。

1、幽門螺旋桿菌的檢測(cè)在中國(guó)有重要意義，關(guān)系到大多數(shù)中國(guó)人的健康。
2、13C呼氣試驗(yàn)檢測(cè)幽門螺旋桿菌感染的方法是目前全世界準(zhǔn)確、安全的方法。
3、幽門螺旋桿菌與胃炎、胃潰瘍、胃癌這些常見胃病的發(fā)病有非常密切的關(guān)系。

產(chǎn)品用途

適用范圍/預(yù)期用途：

與幽門螺旋桿菌桿菌藥盒配套使用檢測(cè)幽門螺桿菌，幽門螺桿菌是消化性潰瘍和慢性胃炎的罪魁禍?zhǔn)?，也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的胃癌*一類致癌物，大多數(shù)胃部疾病與幽門螺桿菌感染都有密切關(guān)系；

產(chǎn)品說明：

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：

13C呼氣分析儀由主機(jī)（主機(jī)由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、電源模塊和通訊模塊組成）、電源線及13C呼氣分析軟件（軟件版本號(hào)：V1.0）組成

設(shè)備主要參數(shù):

1、一鍵式操作完成測(cè)量,操作界面直觀簡(jiǎn)便，無需專業(yè)人員;

2、分析速度＜2分鐘/對(duì)樣品;

3、開機(jī)預(yù)熱時(shí)間≤20分鐘;

4、檢測(cè)樣品濃度范圍1%--6%;

5、全中文界面，病人信息存儲(chǔ)及查詢功能;

6、完善的儀器自檢功能，隨時(shí)進(jìn)行儀器核心部件的的檢測(cè)判斷;

7、精密度：δsd不超過0.2‰，C.V.不超過±1%;

8、穩(wěn)定性：在8小時(shí)內(nèi)測(cè)量，C.V.不超過±1%;

9、孔間差：△δ不超過0.3‰；

10、準(zhǔn)確性：測(cè)定DOB在10的氣體，偏差不超過±10%；

11、CO2線性：CO2濃度在1%~6%范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)R≥0.99;

12、大于或等于10通道以上機(jī)型;

13、紅外光源，高效率、長(zhǎng)壽命、低衰減。

14、要求提供設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒所提供的制劑劑型既能有效規(guī)避假陽(yáng)性又能有效規(guī)避假陰性。

15、要求提供設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒所提供的采樣系統(tǒng)有完好的呼氣結(jié)束瞬間密閉裝置（其中的呼氣樣品袋須內(nèi)置自動(dòng)止回閥），以保證呼出氣樣品合格的密閉性。

16、要求提供設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒所提供的制劑采樣時(shí)長(zhǎng)不超過20分鐘，減少醫(yī)護(hù)人員工作量及患者的待診時(shí)間。

17、設(shè)備接口為止回閥專用適配器接口，可接駁內(nèi)置止回閥的專用自動(dòng)密封氣袋。

設(shè)備特點(diǎn)：
1）采用進(jìn)口光源及紅外探測(cè)器，檢測(cè)精度高。

2）穩(wěn)定性、重復(fù)性好，檢測(cè)速度提升。

3）操作方便，多組檢測(cè)一鍵完成。

4）全中文操作，數(shù)據(jù)自動(dòng)儲(chǔ)存，可連接醫(yī)院LIS及HIS系統(tǒng)，方便數(shù)據(jù)傳輸、查詢、統(tǒng)計(jì)及分析。

操作步驟：

1）  保持正常呼吸，吹滿0時(shí)呼氣樣本袋。

2）  用少量溫水服用尿素[13C]片后靜坐20分鐘。

3）  服藥20分鐘后保持正常呼氣，吹滿第二個(gè)呼氣樣本袋。

4）  將兩個(gè)樣本袋接駁到設(shè)備上進(jìn)行檢測(cè)，每組檢測(cè)時(shí)間僅為2分鐘。

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