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優(yōu)利特 血脂測(cè)試條(干化學(xué)法) 品牌:優(yōu)利特 型號(hào):10條/筒×2/盒 產(chǎn)地:廣西·桂林 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào):桂械注準(zhǔn)20212400093 用途: 醫(yī)療配件、醫(yī)院配套設(shè)備 招商狀態(tài):招商中 招商區(qū)域:全國(guó) 我要留言 廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司
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2026.7.28到期

注冊(cè)證編號(hào)
桂械注準(zhǔn)20212400093
注冊(cè)人名稱
桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司
注冊(cè)人住所
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
生產(chǎn)地址
桂林市九華路東巷4號(hào)
產(chǎn)品名稱
血脂測(cè)試條(干化學(xué)法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PFS 30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
測(cè)試條主要由塑料外板、網(wǎng)紗、分離膜、反應(yīng)膜組成。其中的化學(xué)品成份如下:項(xiàng)目:總膽固醇,成分含量:膽固醇酯酶>0.8U,膽固醇氧化酶>0.4U,4-氨基安替比林>0.02mg;項(xiàng)目:高密度脂蛋白膽固醇,成分含量:膽固醇酯酶>0.3U,膽固醇氧化酶>0.25U,4-氨基安替比林>0.02mg,磷鎢酸鈉>0.1mg;項(xiàng)目:甘油三酯,成分含量:脂蛋白酯酶>1.04U,甘油激酶>0.7U,甘油磷酸氧化酶>0.5U,4-氨基安替比林>0.02mg。
適用范圍/預(yù)期用途
定量檢測(cè)人全血(靜脈血與毛細(xì)血管血)中的總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量,產(chǎn)品僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用于總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇及甘油三酯水平的監(jiān)測(cè),可預(yù)估患者患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn),但不能作為心血管疾病診斷的一依據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
1.請(qǐng)將本品放在2℃~30℃干燥處密封保存,避免陽(yáng)光直射和高溫,切不可冷凍。2.測(cè)試條必須在原包裝中保存。在正確的儲(chǔ)存條件下,有效期為12個(gè)月。筒裝測(cè)試條開啟后筒蓋需密封,有效期為3個(gè)月;單條袋裝測(cè)試條開啟后應(yīng)在5分鐘內(nèi)完成測(cè)試。

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證件編號(hào):閩廈食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20140009號(hào)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照證號(hào):91350211769261437J