乳腺熱磁理療貼產(chǎn)品說明書

【產(chǎn)品名稱】乳腺熱磁理療貼

【型號、規(guī)格】①145mm×100mm，50g/貼 ②145mm×90mm，40g/貼

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20222090373

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20222090373

【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220020號

【結(jié)構(gòu)及組成】由塑料袋密封和無紡布袋及袋內(nèi)含有的天然發(fā)熱材料（鐵粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）構(gòu)成的外用貼。

【產(chǎn)品性能】

外觀：樣品應(yīng)切邊整齊，內(nèi)、外袋包裝整齊，不準(zhǔn)許破裂；印刷清晰，不得脫落。

尺寸：應(yīng)符合標(biāo)示尺寸，允差±10%。

重量：應(yīng)不小于標(biāo)示重量。

磁場強(qiáng)度：固定磁片表面磁場強(qiáng)度≥30mT。

其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【適用范圍】該產(chǎn)品用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。該產(chǎn)品用于緩解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房脹痛不適癥狀。

【使用方法】打開包裝，取出乳腺熱磁理療貼，撕去膠面粘貼紙片，貼于胸罩內(nèi)側(cè)（產(chǎn)婦使用時固定在哺乳內(nèi)衣的內(nèi)側(cè)），固定在患病部位。

【禁忌癥】1.皮膚破損、開放性傷口、潰爛、感覺障礙、急性閉合性損傷、化膿性感染及急性期炎癥患者，惡性腫瘤、活動性結(jié)核、精神類患者，皮膚病、嚴(yán)重糖尿病、高熱患者及對產(chǎn)品材質(zhì)過敏者、高熱患者忌用，孕婦、嬰幼兒使用遵醫(yī)囑。

2.慎用人群:

患有惡性腫瘤者、佩戴心臟起搏器者、合并有心腦血管、肝、肺、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;精神病患者;孕婦及哺乳期婦女;體質(zhì)極度虛弱者、兒童及對溫度變化不太敏感的患者。

【注意事項】

1、勿入口。

2、勿貼于皮膚，貼于內(nèi)衣外側(cè)，以免灼傷。

3、皮膚有出血點或潰爛現(xiàn)象禁用。

4、對溫度不敏感者慎用。

5、若衣物有輕微著色，清水去除。

6、本產(chǎn)品一次性使用。

7、產(chǎn)品不能代替藥物治療;若配合藥物使用，需咨詢專業(yè)醫(yī)生。

8、建議在清醒狀態(tài)下使用，避免劇烈運(yùn)動及睡眠中使用。

9、使用時應(yīng)避免產(chǎn)品發(fā)生擠壓。

10、在同一位置長時間使用，存在低溫燙傷的風(fēng)險。

11、產(chǎn)婦使用時不要碰到嬰兒皮膚、避免灼傷。

12、孕婦使用遵醫(yī)囑。

【貯 藏】通風(fēng)、干燥、避光處保存。

【產(chǎn)品批號】見包裝盒

【生產(chǎn)日期】見包裝盒

【失效日期】見包裝盒

【使用期限】三年

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司

【售后服務(wù)單位】吉林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】長春市凈月開發(fā)區(qū)新湖鎮(zhèn)新興村嶺上屯

【住 所】長春市凈月開發(fā)區(qū)新湖鎮(zhèn)新興村嶺上屯

【郵政編碼】130000

【說明書編制日期】2022年5月16日

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