【產品名稱】卡波姆痔瘡凝膠敷料

【型號規(guī)格】3g/支、4g/支、5g/支、8g/支

【產品主要結構組成】本產品由凝膠敷料和給凝膠器兩部分組成。凝膠敷料由卡波姆、甘油、純化水組成。

【產品性能】外觀：凝膠為白色或棕黃色凝膠。裝量：平均裝量不少于標示裝量，每個容器裝量不少于標示裝量的93%。黏度：應在30Pa·s-80Pa·s范圍內。pH值：應為4.5-7.0。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）為0.2g-0.4g。無菌：應無菌。抑菌：對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率應≥50%。

【適用范圍】

通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘癥狀。

【使用方法】

使用前將手和肛門洗凈，打開護冒，裝上給藥器，將凝膠緩緩擠出。外痔將適量凝膠涂敷在患處，內痔將給藥器插入肛門1～2cm處把凝膠擠入肛門內即可。每日一次，睡前或便后使用，2周為一個療程。重癥者早晚各一次。

【注意事項、警示以及提示的內容】

1.本品外用,禁止口服。2.如凝膠偶有變色，屬正?，F象。3.本品應放置在兒童不宜觸及的地方。4.注意個人衛(wèi)生，請勿交叉使用。5.使用后請按照《醫(yī)療廢物管理條例》的要求處理。

【禁忌癥】對本品過敏者禁用,包裝破損禁用。

【儲存、運輸條件、方法】

本品應儲存在相對濕度不超過80%常溫干燥避光儲存，無腐蝕性氣體及通風良好的室內，遠離火源。

本品運輸過程中應防止陽光直曬、雨雪浸淋、重物擠壓、防潮防凍。

【有效期】三年

【生產批號、生產日期、失效日期】見包裝盒

【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20222140133

【產品技術要求編號】吉械注準20222140133

【生產許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產許20150085號

【注冊人/生產企業(yè)名稱】吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司

【注冊人/生產企業(yè)住所】長春市朝陽區(qū)朝陽經濟開發(fā)區(qū)阜育東街1042號

【生產地址】長春市朝陽區(qū)朝陽經濟開發(fā)區(qū)阜育東街1042號

【售后服務單位】吉林邦安寶醫(yī)用設備有限公司