【產(chǎn)品名稱】β-葡聚糖陰道填塞劑

【型號(hào)規(guī)格】葡聚糖含量：0.18mg/ml，3g/支、4g/支、5g/支
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20172640200吉械注準(zhǔn)20222180130
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150085號(hào)
【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】本品由β-葡聚糖陰道填塞凝膠和給凝膠器兩部分組成。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】β-葡聚糖填塞凝膠應(yīng)為無(wú)色、透明的水凝膠，應(yīng)無(wú)雜質(zhì)、無(wú)味。PH值應(yīng)在5.0～8.0之間。β-葡聚糖含量：應(yīng)為標(biāo)示值的90.0%～110.0%。其他性能詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】本產(chǎn)品適用于細(xì)菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病、宮頸炎的輔助治療,并改善上述引起的瘙癢、白帶異常、陰部異味、疼痛、陰道充血水腫、宮頸糜爛癥狀。
【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、本品外用，禁止口服。2、如凝膠偶有變色，屬正?，F(xiàn)象，不影響療效。3、本品應(yīng)放置在兒童不宜觸及的地方。4、孕婦和兒童請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。5、使用本品期間禁
止坐浴和性生活。6、由于有少量流出物，建議與衛(wèi)生護(hù)墊合用。
【警示、提示】暫無(wú)。
【使用說(shuō)明】1、檢查包裝完整性。2、每晚睡前，采用推注的方式，將給凝膠器輕輕插入陰道內(nèi)深處，利用助推桿將凝膠推入。3、細(xì)菌性陰道病每天一支，連用7天為一療程；外陰陰道
假絲酵母菌病（外陰陰道念珠菌?。┟刻煲恢?，連用7天為一療程；宮頸炎每天一支，連用9天為一療程，重者增加療程。
【儲(chǔ)存】避光、置陰涼處儲(chǔ)存。
【使用期限】3年
【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】 見包裝盒
【標(biāo)簽說(shuō)明】 說(shuō)明本產(chǎn)品為外用醫(yī)療器械。
【注 冊(cè) 人】吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
【注冊(cè)地址】長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)阜育東街1042號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
【生產(chǎn)地址】長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)阜育東街1042號(hào)
【售后服務(wù)單位】吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司
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