產(chǎn)品介紹：

[ 產(chǎn)品名稱 ] 一次性使用無菌保護(hù)罩

[ 適用范圍 ] 用于手術(shù)環(huán)境中保護(hù)手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器，避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后，再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染

[ 產(chǎn)品組成 ] 一次性無菌保護(hù)罩采用聚乙烯材質(zhì)制造，開口處用棉布帶固定。

[ 性 能 ] 聚乙烯膜的厚度應(yīng)不少于0.03mm

制造一次性使用無菌保護(hù)罩的聚乙烯膜縱向斷裂拉力應(yīng)不小于20N，橫向斷裂拉力不少于10N。

制造一次性使用無菌保護(hù)罩的聚乙烯膜的斷裂伸長率應(yīng)不小于200%。

阻水性 聚乙烯膜能承受500mm靜水壓的時間應(yīng)不少于300s。

可伸展性 聚乙烯膜的變形應(yīng)不大于5%。

阻微生物穿透 在干態(tài)條件下，阻微生物穿透應(yīng)不大于2.0.

在濕態(tài)條件下，阻微生物穿透應(yīng)不小于2.8.

無菌保證 應(yīng)經(jīng)一確認(rèn)的滅菌過程使一次性使用無菌保護(hù)罩無菌

環(huán)氧乙烷殘留量 一次性使用無菌保護(hù)罩若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

[ 注意事項 ] 1. 本品僅供一次性使用,用后應(yīng)按醫(yī)院或環(huán)保部門要求處置廢棄物。

2. 本品失效期為兩年。

3.包裝破損時切勿使用。

4.采用環(huán)氧乙烷滅菌方式

[ 型號規(guī)格 ] EA10150（10×150cm）、EA1214（12×14cm）、EA12120（12×120cm）、

EA141001（14×100cm）、EA14100（14×100cm）、EA14150（14×150cm）、

EA14200（14×200cm）、EA14250（14×250cm）、EA152502（15×250cm）、

EA20200（20×200cm）、EA3035（30×35cm）、EA3050（30×50cm）、

EA3535（35×35cm）、EA53133（53×133cm）、EA8070（80×70cm）、

EA8075R（80×70cm）、EA80110（80×110cm）、EA100120（100×120cm）、

EA120130（120×130cm）、EA120150（120×150cm）、EA120200（120×200cm）、

EA1202001（120×200cm）、EA1202003（120×200cm）、EB65120（65×120cm）、

EB1601602（160×160cm）、EC710（7×10cm）、EC812（8×12cm）、EC1318（13×18cm）

EC1625（16×25cm）、EC2030（20×30cm）

[ 注 冊 人 ] 臺山市弘毅醫(yī)療用品有限公司

[ 住 所 ] 臺山市四九鎮(zhèn)長龍工業(yè)區(qū)九路12號之一

[生產(chǎn)許可證編號] 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20142630號

[產(chǎn)品注冊證號] 粵械注準(zhǔn)20152540726

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號] 粵械注準(zhǔn)20152540726

[ 禁 忌 癥 ] 無

[ 使用說明 ] 打開包裝，取出一次性使用無菌保護(hù)罩，將其套在已消毒的手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器上

[ 產(chǎn)品維護(hù)保養(yǎng) ] 貯存于干燥處

[ 生產(chǎn)日期 ]

[ 滅菌日期 ]

[ 有 效 期 ] 自滅菌之日起兩年

[ 配件清單 ] 無

[ 貯 藏 ] 干燥處

[ 醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋]

閱讀說明 切勿再次使用 包裝破損時切勿使用 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌

[ 修訂日期 ] 2015年5月4日

[ 其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容 ] 原材料采用聚乙烯材質(zhì)，產(chǎn)品型號規(guī)格中包含棉布帶