產(chǎn)品名稱：武漢博激超聲引導下經(jīng)皮激光消融甲狀腺良性實性結節(jié) 目的： 探討超聲引導下經(jīng)皮激光消融甲狀腺良性實性結節(jié)的方法、安全性及近期療效。 方法：治療組12例單發(fā)甲狀腺良性實性結節(jié)行超聲引導下激光消融治療，術后采用常規(guī)超聲隨訪觀察結節(jié)大小、血供，采用超聲造影評價病灶消融范圍，并觀察并發(fā)癥的發(fā)生情況及監(jiān)測甲狀腺功能。對照組12例單發(fā)甲狀腺良性實性結節(jié)未經(jīng)任何治療，隨訪方法及時間與治療組相同。 結果：治療組12例患者均成功進行了激光消融治療，術后超聲隨訪結節(jié)的體積較術前逐漸縮小（P＜0.05），血流信號消失。術后即刻超聲造影顯示11例結節(jié)呈無增強，完全消融率為91.7%。術中難忍受的疼痛3例，適當處理后疼痛減輕或消失。治療前、后檢測甲狀腺功能無明顯變化（P ＞0.05）。對照組隨訪6個月結節(jié)體積及甲功均無明顯變化（P ＞0.05）。 結論 超聲引導下經(jīng)皮激光消融術是治療甲狀腺良性結節(jié)的安全、有效方法，治療后結節(jié)體積可逐漸縮小，在一定程度上對甲狀腺功能并無明顯影響。 甲狀腺結節(jié)是臨床常見病，高頻超聲檢查技術的應用使甲狀腺結節(jié)的發(fā)現(xiàn)率由原來的4%-7%提高至17%-67%［1］。結節(jié)因有壓迫癥狀、局部隆起影響美觀或憂慮惡變需要治療。手術切除是治療甲狀腺結節(jié)的常用方法，但因有創(chuàng)、頸部留有疤痕難以消除，病人常不愿接受。激光消融法（percutaneous laser ablation, PLA）是近年發(fā)展起來的一種微創(chuàng)治療技術，國外有文獻報道用PLA治療甲狀腺良性結節(jié)，具有微創(chuàng)、療效好、頸部不留痕跡的優(yōu)點，在達到治療目的的同時還能滿足患者對形體美的需求，展現(xiàn)出良好的應用前景［2-6］，但國內(nèi)尚未見有關文獻報道。本研究旨在探討PLA治療甲狀腺良性實性結節(jié)的方法、療效及安全性，為更多的臨床推廣應用奠定基礎。 1 資料與方法 1.1 臨床資料 2012年10月~2012年11月間對12例甲狀腺實性結節(jié)進行了超聲引導下激光消融治療，其中女10例，男2例，年齡26~48（38.5±7.6）歲。結節(jié)均單發(fā)，位于左側葉5個，位于右側葉7個，結節(jié)da直徑在0.6-3.5（1.7±0.49）cm。患者均無明顯壓迫癥狀，但4例有頸部局部隆起影響美觀。所有患者均無頸部手術史，無嚴重心腦血管疾病史。術前檢查凝血功能、甲狀腺功能均正常。超聲引導下穿刺活檢病理證實結節(jié)均為良性病變。該治療項目通過醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審批。術前詳細向患者講解激光消融方法、過程及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，簽署知情同意書。另選12例甲狀腺單發(fā)實性結節(jié)患者為對照組，患者不愿手術，選擇定期觀察，其隨訪間隔及測量指標均與治療組相同。 1.2 儀器與方法 儀器：采用激光消融系統(tǒng)，超聲儀，LA332高頻線陣探頭，頻率3.0-11.0 MHz，用于常規(guī)超聲檢查、術中引導及手術前后造影評估療效。造影時采用實時造影匹配成像技術（CnTI）實時雙幅對比成像，機械指數(shù)（MI）為0.03。超聲造影劑，使用時5 ml生理鹽水稀釋，抽1.5 ml經(jīng)前臂淺靜脈快速團注，再尾隨5 ml生理鹽水沖洗管壁。激光消融儀發(fā)射釹釔激光（Nd:YAG laser），波長980 nm，可支持1-4根光纖同時消融；光纖直徑為300 μm，每根光纖輸出功率設定為5 W，輸出激光能量設定為1500 J。 消融方法：患者取仰臥位，以枕墊肩，充分暴露頸部，局部皮膚消毒麻醉后，在超聲引導下將21 G引導針穿刺至所需治療結節(jié)的中央（針尖距離甲狀腺包膜至少15 mm［6］），然后將光纖從針芯內(nèi)穿入至同樣位置，將引導針退后5 mm，使光纖的留在原來位置直接與組織接觸。設置激光光源相關的參數(shù)（波長1064 nm、功率5 W），然后打開激光發(fā)射儀，即開始治療。超聲實時監(jiān)視治療全程，隨著激光光源能量的釋放，光纖的可出現(xiàn)不規(guī)則的強回聲氣化區(qū)，并且不斷擴大，以該區(qū)域的面積完全覆蓋結節(jié)并超過結節(jié)時為治療終點。治療結束后關閉激光電源，記錄治療時間、激光所釋放的總能量及并發(fā)癥。拔除光纖及引導針，局部敷貼處理即可。療效評價及隨訪：術后即刻超聲造影（contrastenhanced ultrasonography, CEUS），并與術前造影圖像比較評價病灶消融范圍，如有殘余灶則補充消融。術后1月、3月、6月均行常規(guī)超聲檢查，觀察結節(jié)大小、血供，計算結節(jié)體積公式為：體積=長×寬×厚×π/6（π：圓周率）。結節(jié)體積縮小率（VRR）=［（術前體積-隨訪時體積）/術前體積］×99.9%。術前及術后1個月檢測甲狀腺功能，包括T3、FT3、T4、FT4及TSH。 1.3 統(tǒng)計學分析 采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料以均值±標準差表示，組間比較采用卡方檢驗或自身配對t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。 2 結果 2.1 治療 治療組12例患者均成功進行了激光消融治療，每個結節(jié)消融1-6（2.5±1.5）針，治療時間30-90（41±10）min，激光總能量1500-9000（3375±1200）J。術前常規(guī)超聲顯示，結節(jié)呈實性低回聲、等回聲或稍高回聲團，邊界清，形態(tài)規(guī)則（圖1）。常規(guī)超聲顯示消融灶為不規(guī)則強回聲氣化區(qū)，并以光纖為中心、沿光纖長軸前方逐漸擴大（圖2）。當單根光纖輸出能量達1500 J時停止消融；當單針氣化強回聲不能完全覆蓋結節(jié)時變換光纖位置進行多針消融，直至氣化區(qū)完全覆蓋并超過結節(jié)時停止消融。消融后結節(jié)呈不均勻強回聲區(qū)，其強回聲呈散在斑片狀分布，與周圍組織分界欠清，后方回聲衰減（圖3）。彩色多普勒超聲顯示，治療前結節(jié)內(nèi)部及邊緣可有彩色血流信號（圖4），治療后即刻復查所有結節(jié)內(nèi)無彩色血流信號（圖5）。術后即刻超聲造影顯示11個結節(jié)完全消融，呈無造影劑灌注的無回聲區(qū)，邊界清晰（圖6），完全消融率達91.7%；僅1個結節(jié)邊緣有少量不規(guī)則的造影劑灌注的殘余組織（圖7），補充消融后殘余灶消失。 圖1 甲狀腺結節(jié)術前灰階超聲圖 圖2 甲狀腺結節(jié)激光消融術中常規(guī)超聲圖 圖3 甲狀腺結節(jié)激光消融后常規(guī)超聲圖 圖4 甲狀腺結節(jié)治療前彩色多普勒超聲圖 圖5 甲狀腺結節(jié)治療后彩色多普勒超聲圖 圖6 結節(jié)完全消融超聲造影實時雙幅對比成像 2.2 并發(fā)癥 術中9例患者頸部有輕微疼痛，可忍受、未處理；3例患者頸部疼痛難忍受，超聲引導下在甲狀腺前包膜外注射適量2%利多卡因后疼痛減輕或消失。術后即刻觀察，頸部皮膚僅見一小針眼，未發(fā)生皮膚灼傷。未發(fā)生喉返神經(jīng)、氣管、食管、血管損傷等并發(fā)癥。 2.3 隨訪 治療組術后1月、3月、6月復查結節(jié)體積逐漸縮小（表1），結節(jié)體積縮小率分別為28.7%、40.4%、68.4%，與術前比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。術后1月復查甲功（T3、FT3、T4、FT4 及TSH）均正常范圍，與術前比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。對照組12例隨訪6個月結節(jié)體積及甲狀腺功能均無明顯變化，隨訪前、后比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。但與治療組比較，治療組結節(jié)體積明顯縮小，兩組差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.001）。 3 討論 超聲引導下經(jīng)皮激光消融法作為一種微創(chuàng)治療技術，在國外已初步成功應用于甲狀腺良性結節(jié)的消融治療［2-6］。早在2000年Pacella等［6］就嘗試用激光消融法治療甲狀腺結節(jié)，他們對18例甲狀腺切除的標本及2例高功能甲狀腺瘤進行試驗性激光消融治療，證實用激光消融法治療甲狀腺結節(jié)是可行的。之后，Dossing等［5］采用激光消融法治療16例單發(fā)甲狀腺良性實性結節(jié)，并與15例未治療者為對照，結果顯示治療組6個月后結節(jié)縮小率達46%，而對照組隨訪6個月甲狀腺結節(jié)體積無明顯變化。也有文獻報道［3-4］激光消融治療后甲狀腺結節(jié)的體積縮小率可達47.8%及51%，這些結果都證實激光消融甲狀腺結節(jié)可獲得較為滿意的療效并展示有良好的應用前景。但該方法在國內(nèi)的臨床應用尚未見文獻報道，原因可能與甲狀腺體積較小、毗鄰關系復雜、操作難度大、治療風險高等因素有關。本組結果顯示用激光消融法滅活甲狀腺瘤組織是可行的，隨訪復查激光消融后結節(jié)體積逐漸縮小，術后1、3、6個月結節(jié)體積縮小率分別為28.7%、40.4%、68.4%，略高于文獻報道［3-5］，但仍需積累更多病例驗證。而對照組隨訪6個月結節(jié)體積無明顯變化，與文獻報道［5］相符。 激光消融是一種熱消融，激光束發(fā)出的能量將組織加熱，使組織凝固壞死以達到殺滅腫瘤的目的。消融過程中組織受熱所產(chǎn)生的強回聲氣化區(qū)是術中判斷消融范圍的簡便方法，可初步判定消融范圍，具有簡便、實時的優(yōu)點［3-5］。但有時強回聲氣化區(qū)也表現(xiàn)過大、過小或不規(guī)則等多種形態(tài)，與消融的實際范圍并不相符［6-7］。 筆者體會多數(shù)情況下強回聲氣化區(qū)對判斷消融范圍是有用，但不是的。當氣化區(qū)形態(tài)正常時（呈橢球形、大小與理論消融范圍相近），可憑氣化區(qū)覆蓋范圍判斷消融范圍，即當氣化區(qū)完全覆蓋并超過結節(jié)時提示結節(jié)已完全消融，可停止消融。當氣化區(qū)形態(tài)異常時，不能依據(jù)強回聲氣化區(qū)來判斷消融范圍，還要參考光纖的理論消融范圍。當光纖的輸出能量達1500 J 時，可形成一長1.5 cm、直徑1.0 cm的橢球形消融灶。由于甲狀腺組織或結節(jié)血供豐富，帶走部分熱量，實際消融范圍與理論消融范圍可能會有一定偏差，因此，術后即刻超聲造影是必須的，也是準確、有效方法。本組12例激光消融后即刻超聲造影復查，結果顯示11例結節(jié)完全消融，一次性完全消融率達91.7%；僅1個結節(jié)超聲造影顯示邊緣有少量殘余組織，經(jīng)補充消融后殘余灶消失。 國外文獻報道［3-5］多采用彩色多普勒超聲檢測殘余灶，但彩色多普勒因受影儀器敏感性限制，組織內(nèi)小血管低速彩色血流信號難以顯示，而超聲造影是利用聲波與造影劑微泡諧振產(chǎn)生的二次諧波信號成像，增加了回波的背向散射及信噪比，能顯示組織微血管血流灌注，其檢測血流的敏感性顯著優(yōu)于彩色多普勒。本組結果也顯示1例結節(jié)邊緣殘余灶彩色多普勒檢查時未顯示彩色血流信號，但超聲造影顯示有殘余，表現(xiàn)為有造影劑灌注的結節(jié)組織，經(jīng)補充消融后該灌注區(qū)消失，達到完全滅活。激光消融甲狀腺結節(jié)的安全性對患者及操作者都極為重要，是影響其推廣應用的關鍵因素之一。多數(shù)文獻［3-6］報道激光消融甲狀腺結節(jié)的安全性好，但也有喉返神經(jīng)損傷［4］、氣管損傷［8］等報道。筆者體會激光消融的安全性與結節(jié)大小、位置及毗鄰結構有關。當結節(jié)位于腺體中間且周圍無重要毗鄰結構時安全性好，治療風險低，消融時不易損傷鄰近結構；但當結節(jié)毗鄰頸動脈、喉返神經(jīng)或食管時，要注意保護這些重要結構避免受熱傷，進針時要使其在光纖的消融范圍之外，或采用“液體隔離帶法”使腺體與重要結構分離，增加兩者間距?？紤]到目前該技術在國內(nèi)尚未普遍開展，仍處于探索研究階段，缺乏足夠經(jīng)驗，本組激光消融的入選標準設為遠離周圍重要結構的結節(jié)，以達到確保安全性同時逐步累積經(jīng)驗目的。結果顯示12例患者均未發(fā)生喉返__神經(jīng)損傷、氣管損傷、皮膚灼傷等并發(fā)癥，僅3例頸部有不可忍受疼痛，經(jīng)在甲狀腺前被膜外注射適量2%利多卡因后疼痛減輕可忍受，完成了消融治療。還有9例術中頸部有可忍受疼痛，未處理而完成消融治療。對比消融前后甲狀腺功能測值，結果顯示激光消融對甲狀腺功能無明顯影響。但因例數(shù)較少，消融安全性研究及其對甲狀腺功能影響還需要積累更多病例驗證。 本研究不足之處主要是：⑧病例數(shù)較少，有待進一步擴大病例的數(shù)量；⑧結節(jié)體積較小、位置較安全，還需要積累消融大結節(jié)及毗鄰周圍重要結構的結節(jié)的經(jīng)驗并驗證其安全性；⑧術后隨訪時間短，有待延長隨訪時間，更充分評價該技術的療效及對甲狀腺功能的影響。 4 結論 激光消融法是治療甲狀腺結節(jié)的安全有效方法，其創(chuàng)傷小、無疤痕，在達到治療目的的同時，還能滿足患者對形體美的需求。消融治療后結節(jié)體積逐漸縮小，對甲狀腺功能無明顯影響，有較好的臨床推廣應用價值。 更多 超聲引導下經(jīng)皮激光消融甲狀腺良性實性結節(jié) 價格、說明、廠家，請關注3618醫(yī)療器械網(wǎng) 暫無內(nèi)容，請聯(lián)系商家咨詢詳情
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