醫(yī)用幾丁糖膜

產(chǎn)品注冊證號：冀械注準20162660080

產(chǎn)品技術要求編號：冀械注準20162660080

生產(chǎn)許可證號：冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170007號

【產(chǎn)品規(guī)格型號】

成人型：205mm×75mm    兒童型：185mm×65mm

【結構組成】

由醫(yī)用膠布、無紡布、隔離膜和水凝膠組成。

【適用范圍】

用于全麻手術病人和深度昏迷病人的眼部密閉、保濕、預防因非眼部手術中眼瞼閉合不完全而引起的暴露性角膜炎。

【使用方法】

1、閉合患者眼瞼；

2、將產(chǎn)品從包裝袋取出，貼敷于患者眼部；也可將產(chǎn)品從中間剪開分別貼敷于雙眼部位；

3、取下時動作應輕柔。

臨床背景

全麻手術病人暴露性角膜炎的發(fā)病率高達40%，目前的傳統(tǒng)預防方式是用藥物、鹽水紗布等，但這些方法都不能起到很好的預防作用，藥物、鹽水紗布干的快，要保持患者眼部持續(xù)濕潤需要大大增加護士的工作量。

全身麻醉、深度昏迷的病人，角膜失去知覺，瞬間的反射消失，患者會出現(xiàn)功能性眼瞼閉合不全，引起角膜表面暴露，由于角膜表面的暴露，淚液蒸發(fā)過速導致角膜上皮干燥、模糊、壞死、脫落或角膜上皮角質(zhì)變性，并伴有基質(zhì)浸潤混濁，甚至能繼發(fā)細菌和真菌的感染，故手術后1~2天內(nèi)，患者容易出現(xiàn)畏光、流淚、異物感和局限性疼痛等臨床癥狀。

我公司項目團隊在高分子水凝膠領域進行了多年研究，對天然高分子水凝膠的互傳網(wǎng)絡形成機理及應用場景有較深的理論基礎和實踐經(jīng)驗，尤其是在水凝膠透明性控制、強度控制、保水機理研究方面處于領先地位。

我們引進歐美新軍工技術，研發(fā)出不含甘油的水凝膠眼罩，一舉解決了目前含甘油水凝膠釋放刺鼻氣味的業(yè)界難題，大大提高了水凝膠產(chǎn)品在臨床上的安全性。

產(chǎn)品特點

1、良好的生物相容性，無致敏、無刺激。

2、良好的保濕性，使眼部處于相對密閉的濕潤環(huán)境（相對溫度90%以上）

3、舒適度高，外形符合人體工程學原理，與眼部皮膚舒適度黏附，密合程度高，

同時不會粘脫人體毛發(fā)。

4、用后無殘留，不必清洗患者皮膚及毛發(fā)。

5、結構獨特，半通透性，產(chǎn)品柔韌性高。

產(chǎn)品優(yōu)勢

1、不含甘油 甘油在鈷60照射滅菌時會產(chǎn)生戊二醛，具有刺激性氣味。另外戊二醛會對眼睛、皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激作用，增加全麻患者和ICU患者感染角膜炎的幾率。

2、產(chǎn)品柔韌性高，不易斷裂，含水量高達80%，遠遠高于普通產(chǎn)品。

3、產(chǎn)品具有仿生淚膜的結構，表面會形成一層薄膜，阻滯水份蒸發(fā)，當接觸眼睛產(chǎn)生溫差時，薄膜會消失，水分會朝眼睛方向蒸發(fā)。

4、40%水分成游離狀態(tài)，3小時完全釋放，60%水分被大分子凝膠鎖住，保證24小時持續(xù)釋放。

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】

名稱：河北普世達醫(yī)療器械有限公司

住所：石家莊市鹿泉區(qū)御園路99號光谷工業(yè)園A-9

生產(chǎn)地址：石家莊市鹿泉區(qū)御園路99號光谷工業(yè)園A-9一層101室、103室和104室；鹿泉區(qū)橫山村

售后服務單位：河北普世達醫(yī)療器械有限公司