【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用痔瘡敷料凝膠

【規(guī) 格】2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】 吉械注準(zhǔn)20222140114

【注冊證編號】 吉械注準(zhǔn)20222140114

【結(jié)構(gòu)及組成】醫(yī)用痔瘡敷料凝膠由卡波姆凝膠（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水）和給藥器構(gòu)成。

【產(chǎn)品性能】外觀：卡波姆凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色，色澤均勻。給藥器：外形應(yīng)端正，無明顯的變形和殘缺；表面應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺?；瘜W(xué)性能：pH值應(yīng)為4.5～7.0。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。

【使用方法】 使用前拔掉給凝膠器護(hù)帽，將凝膠涂抹于患處，每日一支，睡

前或便后使用，15天為一療程。

【禁 忌 癥】1、過敏者禁用 。

2、孕婦禁用。

3、忌食辛辣。

【注意事項(xiàng)】1、外用、勿入口。

2、包裝破損勿用。

3、性狀發(fā)生改變時(shí)勿用。

【貯 藏】密閉、避光、在陰涼處貯存。

【使用期限】3年。

【生產(chǎn)日期】見包裝盒。

【提 示】一次性使用

【生產(chǎn)許可證編號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20170012號

【生產(chǎn)企業(yè)、注冊人名稱】長春市科新生化藥械研究所

【售后服務(wù)單位】長春市科新生化藥械研究所

【生產(chǎn)地址】經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路3087號3號樓

【住所】經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昆山路3087號3號樓

【說明書的修訂日期】2021年08月14日

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