自體神經(jīng)移植是在尚無(wú)合適修復(fù)材料時(shí)用于修復(fù)神經(jīng)缺損的臨床常用方法，但由于其來(lái)源有限，難以滿足長(zhǎng)段或粗大神經(jīng)缺損要求，在神經(jīng)超微結(jié)構(gòu)上亦不匹配，且供區(qū)遺留新的損傷和功能缺失。因此，采用各種組織和材料作為神經(jīng)代用品來(lái)橋接周?chē)窠?jīng)缺損成為臨床發(fā)展的必要。由中山大學(xué)附屬醫(yī)院和我公司聯(lián)合自主研制的去細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料產(chǎn)品具有周?chē)窠?jīng)的天然支架結(jié)構(gòu)，經(jīng)去細(xì)胞處理后大限度地降低了排斥反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。本產(chǎn)品通過(guò)了中國(guó)藥品生物制品檢定所的嚴(yán)格檢測(cè)，并進(jìn)行了多中心臨床試驗(yàn)，證明可用于修復(fù)周?chē)窠?jīng)缺損。采用該產(chǎn)品可減少手術(shù)時(shí)間，并可避免手術(shù)切取自體神經(jīng)帶來(lái)的額外傷害及可能存在的神經(jīng)功能喪失。

1、適用范圍

適用于橋適用于橋接修復(fù)各種原因所致的斷端無(wú)法直接縫合小于1-5 cm 的神經(jīng)缺損。

2、產(chǎn)品特點(diǎn)
免除創(chuàng)傷：避免切取自體神經(jīng)所帶來(lái)的額外創(chuàng)傷和后遺癥。
療效確切：多中心臨床試驗(yàn)證實(shí)，神橋修復(fù)神經(jīng)缺損的療效達(dá)到傳統(tǒng)修復(fù)方式療效。
匹配性好：多種規(guī)格能夠滿足修復(fù)不同長(zhǎng)度及直徑的神經(jīng)缺損。
操作簡(jiǎn)便：縫合操作與傳統(tǒng)的神經(jīng)移植方法一致，無(wú)需特殊的設(shè)備和技術(shù)。
3、產(chǎn)品規(guī)格

4、科技成果鑒定

由廣東省科技廳組織，廣東省衛(wèi)生廳主持的“周?chē)窠?jīng)缺損修復(fù)材料系列研究”項(xiàng)目科技成果鑒定會(huì)對(duì)中山大學(xué)附屬醫(yī)院，廣州中大醫(yī)療器械有限公司和中山大學(xué)化學(xué)與化學(xué)工程學(xué)院完成的“周?chē)窠?jīng)缺損修復(fù)材料系列研究”項(xiàng)目進(jìn)行了成果鑒定。鑒定會(huì)邀請(qǐng)了神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域的權(quán)威專家，包括鐘世鎮(zhèn)院士，盧世璧院士，顧玉東院士，侯春林教授，曹誼林教授，田光磊教授及裴國(guó)獻(xiàn)教授作為鑒定委員，鑒定委員會(huì)全體專家審核了有關(guān)材料，聽(tīng)取了以劉小林教授為首的課題組的匯報(bào)，經(jīng)過(guò)討論后一致認(rèn)為“周?chē)窠?jīng)缺損修復(fù)材料系列研究”項(xiàng)目總體處于國(guó)際先進(jìn)水平，部分達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

5、產(chǎn)品機(jī)理

去細(xì)胞神經(jīng)橋接于神經(jīng)斷端后，其特殊的三維結(jié)構(gòu)和豐富的細(xì)胞外基質(zhì)為再生神經(jīng)的生長(zhǎng)提供了良好的物理學(xué)和生物學(xué)環(huán)境，可引導(dǎo)、支持再生神經(jīng)纖維由近斷端向遠(yuǎn)斷端生長(zhǎng)，使再生神經(jīng)通過(guò)缺損區(qū)到達(dá)遠(yuǎn)端，終恢復(fù)對(duì)靶器官的神經(jīng)支配。

2009～2011年，在國(guó)內(nèi)四家知名的大型三甲醫(yī)院對(duì)159例上肢感覺(jué)神經(jīng)缺損患者進(jìn)行了前瞻性、多中心、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)，結(jié)果表明用神橋修復(fù)術(shù)后6個(gè)月單絲觸覺(jué)優(yōu)良率達(dá)到94.44%，兩點(diǎn)辨別覺(jué)優(yōu)良率為66.67%，其療效達(dá)到傳統(tǒng)修復(fù)方法水平，未發(fā)現(xiàn)與產(chǎn)品相關(guān)的不良反應(yīng)，避免了切除自體神經(jīng)帶來(lái)的種種并發(fā)癥。