【產(chǎn)品名稱】結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)
【包裝規(guī)格】48T/96T
【預(yù)期用途】該產(chǎn)品用于定性檢測待測血清或血漿中可能存在的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。 【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120396 【醫(yī)療器械注冊證書編號】國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401627號 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】YZB/國 5912-2013 【免疫效果檢測項(xiàng)目的意義】 流腦、乙腦、甲肝、乙肝、風(fēng)疹、麻疹、結(jié)核等均是重大的傳染性疾病,接種疫苗是預(yù)防和控制這些傳染病的有效手段,但疫苗的生產(chǎn)、儲運(yùn)和接種各環(huán)節(jié)以及受試者的個體差異都可能影響疫苗的接種效果,導(dǎo)致接種失敗。若不及時通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)和采取補(bǔ)種措施,一旦這些傳染病爆發(fā)流行,其危害和損失將是不可估量的。
開展免疫效果監(jiān)測,可及時發(fā)現(xiàn)接種失敗者,篩查抗體水平低下者,監(jiān)督疫苗質(zhì)量、儲存和接種過程及接種效果。而實(shí)際工作中我們發(fā)現(xiàn),目前開展的免疫效果監(jiān)測沒有統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn),存在檢測過程不規(guī)范、不科學(xué)、結(jié)果缺乏穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和公信力,直接影響到監(jiān)測的效果,進(jìn)而影響補(bǔ)種和疾病防控。
受種者往往屬于被動接種,其家屬對于孩子何時接種、接種什么、接種前注意事項(xiàng)、接種后效果如何、需不需要補(bǔ)種、何時補(bǔ)種等知之較少,在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)達(dá)的今天,還沒有公開的規(guī)范的從疫苗接種到抗體檢測到補(bǔ)種指導(dǎo),覆蓋全過程的安全信息平臺,因此,迫切需要構(gòu)建疫苗接種效果監(jiān)測整體服務(wù)方案解決上述問題。
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