急性腎損傷是臨床常見病、多發(fā)病。并且，隨著高血壓、糖尿病等疾病的發(fā)病率上升，腎病患者也以每年10%的速度在增長(zhǎng)。

在所有的住院患者中，急性腎損傷的發(fā)生率達(dá)到7%。ICU(重癥監(jiān)護(hù))的患者中大約有50%會(huì)發(fā)生急性腎損傷。

早期腎病往往沒有癥狀和體征，很多患者就診時(shí)已達(dá)到終末期腎病，錯(cuò)過了佳治療機(jī)會(huì)。

傳統(tǒng)的腎病診斷多以肌酐、肌酐清除率、蛋白尿、血尿素等作為主要指標(biāo)，然而這些項(xiàng)目不能發(fā)現(xiàn)早期腎損傷。而AKI在早期進(jìn)行干預(yù)往往是可逆的。所以，以肌酐作為AKI診斷指標(biāo)指導(dǎo)臨床就錯(cuò)過了關(guān)鍵的“治療佳窗口期”。

所以，醫(yī)學(xué)界一直在尋找更好的生物標(biāo)志物，并建立準(zhǔn)確的測(cè)定方法來診斷AKI。目前已發(fā)現(xiàn)NGAL、白介素18、KIM-1、胱抑素等幾種理想的標(biāo)志物。其中好的是NGAL。在腎損傷2小時(shí)內(nèi)就能檢測(cè)出來，靈敏度、準(zhǔn)確性高、特異性強(qiáng)。國(guó)內(nèi)外報(bào)道的19個(gè)研究、超過2500名患者結(jié)果表明，得出的結(jié)論：NGAL是到目前為止AKI早期診斷好的良好的、特異性標(biāo)志物之一。

我們的尿NGAL診斷試紙卡就是在這個(gè)臨床醫(yī)學(xué)大背景下誕生的。

尿NGAL檢測(cè)試劑三大亮點(diǎn)

一、全球  高新專利（同類產(chǎn)品 優(yōu)勢(shì)突出 超早診斷 方便快捷）

二、三大方面  全科應(yīng)用  （診斷篩查；跟蹤監(jiān)測(cè)； 療效評(píng)估）

三、后繼產(chǎn)品  全球領(lǐng)先（配套儀器  三聯(lián)試紙）

（一）全國(guó)  高新專利

1、本產(chǎn)品（膠體金法檢測(cè)尿NGAL）國(guó)內(nèi)外均無相同的產(chǎn)品上市，屬全球產(chǎn)品；2012年8月國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理專利申請(qǐng)；2012年10月取得高新技術(shù)產(chǎn)品證書（馬上下發(fā)）。屬于企業(yè)自主定價(jià)產(chǎn)品。

      2、（1） 與傳統(tǒng)診斷方法相比優(yōu)勢(shì)

   NGAL在AKI發(fā)生2小時(shí)候，就會(huì)明顯升高。而血肌酐等傳統(tǒng)指標(biāo)，一般要等到腎損傷24—72小時(shí)后才明顯升高。

   腎的代償能力非常強(qiáng)，只有當(dāng)腎損傷達(dá)到50%以后尿肌酐才能檢測(cè)出來。以此為指標(biāo)來診斷腎損傷，指導(dǎo)臨床用藥，錯(cuò)過了腎損傷佳治療窗口，導(dǎo)致病人花費(fèi)大幅增加、預(yù)后不良、發(fā)展成慢性腎病甚至死亡。

       （2）與同標(biāo)的物診斷相比的優(yōu)勢(shì)

到目前為止，藥監(jiān)局批準(zhǔn)的以NGAL為標(biāo)志物的臨床檢測(cè)方法有2家：一是雅培公司進(jìn)口的的化學(xué)發(fā)光微粒子免疫法，二是南京諾爾曼公司的比濁法。

（二）三大方面   全科應(yīng)用

   AKI是指各種原發(fā)或繼發(fā)損傷因素導(dǎo)致的腎臟結(jié)構(gòu)的改變、腎功能下降以及終腎衰竭的整個(gè)過程。

   在所有的住院患者中，急性腎損傷的發(fā)生率達(dá)到7%。ICU(重癥監(jiān)護(hù))的患者中大約有50%會(huì)發(fā)生急性腎損傷。

   尿NGAL檢測(cè)試劑適用范圍廣，能引起腎損傷的疾病臨床各科室都有需要。

   應(yīng)用較多的科室有ICU、急診科、腫瘤科、腎病科（腎內(nèi)科腎外科）、小兒科、外科（心外、腦外、消化外）、消化科、糖尿病科等。

   尿NGAL檢測(cè)試劑在臨床上主要有三大方面的應(yīng)用：

   1、用于有可能引起AKI患者的早期快速診斷及篩查。

   2、用于有可能引起AKI患者的跟蹤監(jiān)察。

   3、用于在治療AKI患者過程中用的療效評(píng)估。

   1、ICU科：

   （1）感染性休克：

   （2）外科術(shù)后：心外（心肺分流術(shù)后）、腎外（腎移植）、腦外（腦出血腦外傷）、消化外（肝移植）

   （3）心源性休克：

   （4）低血容量：

   （5）腎毒性藥物：上千種藥物可致腎炎，如抗生素、抗腫瘤藥、心血管、抗消化道潰瘍、利尿藥、解熱鎮(zhèn)痛部分中藥

   （6）肝腎綜合征

    2、急診科：創(chuàng)傷病人、腦出血腦外傷、中毒（食物、毒蘑菇、蛇咬傷）。

               感  染（出血熱、瘧疾、敗血癥、各種胃腸道感染）

   3、內(nèi)分泌科：糖尿病引起的腎方面的并發(fā)癥，以前通過監(jiān)測(cè)白蛋白來診斷，其敏感性、準(zhǔn)確性不高。

   4、消化科：急性肝衰竭、急性胰腺炎、上消化道出血、

   5、呼吸科：肺炎

   6、心內(nèi)科：心衰

   7、靜脈造影劑腎病

（三）后繼產(chǎn)品  全球領(lǐng)先（配套儀器  三聯(lián)試紙）

   在下半年我們將上市定量檢測(cè)NGAL的小型隨身儀器，是免費(fèi)提供給代理商和醫(yī)院的，它是和檢測(cè)試紙卡配套使用的。巧妙地把定性定量連接在一起。屆時(shí)，檢測(cè)卡可在醫(yī)院以耗材的方式使用。

   另外，在年底我們也會(huì)推出全球?qū)＠a(chǎn)品，AKI三聯(lián)的診斷測(cè)試卡，次測(cè)試卡是檢測(cè)三種腎損傷的理想標(biāo)志物：NGAL、白介素18、KIM-1。其檢測(cè)的準(zhǔn)確性靈敏度更高，特異性更強(qiáng)。三聯(lián)試紙卡同樣可以配套上述隨身儀使用。也使我們?cè)?/span>AKI早期診斷試劑市場(chǎng)方面穩(wěn)穩(wěn)處于領(lǐng)先的地位，確保合作共贏，給經(jīng)銷商帶來豐厚的利潤(rùn)。

另外，從明年起，我們每年至少上市一種有市場(chǎng)潛力的診斷試劑，源源不斷的供給經(jīng)銷商，是經(jīng)銷商獲得遠(yuǎn)期利潤(rùn)的有力保障。