上海天清生物材料有限公司成立于1998年11月,注冊(cè)資本2000萬(wàn)元。公司屬于上海市高新技術(shù)型企業(yè),是專業(yè)研究,生產(chǎn)和銷售醫(yī)用生物高分子材料的公司,具有1000平方米GMP廠房,通過(guò)TUVISO13485:2003質(zhì)量體系認(rèn)證。公司埝生產(chǎn)500KG聚乙交酯-丙交酯(PGLA)纖維,可加工成醫(yī)用可吸收縫合線和牙周再生片。
PGLA(910縫線乙交酯-丙交酯)與PGA的區(qū)別:
a、分子式(PGLA)
PGLA 聚乳酸羥基乙酸 由9份乙交酯(PGA)和1份丙交酯(PLA)的共聚而成。
PGA : 聚羥基乙酸(PGA)
b、吸收速度 PGLA 可控 ; 可長(zhǎng)14天;可短7天 PGA 不可控14天
c、強(qiáng)度 PGLA 2周保留強(qiáng)度約76%,3周保留強(qiáng)度約50%。PGA 2周保留強(qiáng)度約50%,3周保留強(qiáng)度約20%。
d、吸收速率 PGLA 40天開(kāi)始消失,70天幾乎完全吸收。PGA 40開(kāi)始吸收,90天約有一半在體內(nèi)。
e、手感 PGLA柔順性好。
PGA 手感較硬。
天合牌PGLA產(chǎn)品的特點(diǎn):
1、通過(guò)ISO9002:1994質(zhì)量體系認(rèn)證、EN ISO 13488:2000醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證。
2、采用進(jìn)口醫(yī)用無(wú)損傷涂層縫針,鋒利、強(qiáng)度高。
3、縫線涂層,并經(jīng)特殊處理,光滑適中,打結(jié)平穩(wěn),一般2個(gè)結(jié)即可。
4、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),同行業(yè)中獲得國(guó)家發(fā)明專利。(ZL98101378.3)。
5、產(chǎn)品的各項(xiàng)性能均已達(dá)到美國(guó)藥典U.S.P標(biāo)準(zhǔn)。
6、國(guó)家科技部重點(diǎn)資助項(xiàng)目。 ( 01C26213100313)
7、上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。(98—0110)
8、產(chǎn)品規(guī)格齊全,訂做及時(shí),滿足臨床個(gè)性化需求。
9、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YY1116-2002.
廠址:上海松江茸北工業(yè)區(qū)文翔路419號(hào)
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